北京市纳微化结构药物工程技术研究中心

时间:2024-06-14阅读次数:58

北京市纳微化结构药物工程技术研究中心依托北京化工大学有机无机复合材料国家重点实验室和北京万生药业有限公司,利用具有自主知识产权的超重力技术和理论,完成难溶性药物及靶向药物的纳微化制备,进而形成新药研发产业化级技术,实现纳米药物产业化规模,增强生物医药领域创新能力,提升新药开发水平和制药行业的产业技术进步。

中心通过药物纳微化关键技术的研究,突破了纳米药物产业化技术的瓶颈,创制了高性能低成本的纳微结构药物颗粒的超重力制备新方法,并实现了工业示范生产,与华药集团倍达制药有限公司、浙江新和成股份有限公司合作,分别开发建成了40吨/年的纳米头孢呋辛酯和5000吨/年纳微结构维生素A颗粒超重力法制备工业生产线,成为国际上首次实现超重力过程强化技术在生物药物材料领域应用的工业化事例,产生了良好的经济和社会效益。

中心自成立以来,以市场需求为导向,已取得突破性进展,研制的纳米降血脂药物非诺贝特完成全部临床前研究工作,2015年获得SFDA临床批件(2015L06032)。目前中心正与多个世界著名前十强制药大公司合作,进行药物颗粒纳米化技术的研究和开发,该技术获得2008年教育部技术发明一等奖。